使用人口持續擴大 美國特殊藥市場成長增速

在過去十年中，愈來愈多藥品被歸類為特殊藥物（Specialty Drugs/Specialty Pharmaceuticals）。據估計，目前正在開發的大約7,000種處方藥中，特殊藥物占75％。到2022年，預計將獲得美國食品藥物局（FDA）批准的600種藥物中，超過60％是特殊藥物。 因為專利到期導致增長放緩，傳統藥物的比例下降，但受到自身免疫和腫瘤治療增長的推動，特殊藥目前占美國藥品支出比例從2010年的27％上升到2020年的53％，美國知名藥房業者CVS Caremark發布的年度藥物趨勢報告指出，特殊藥物占其2020年藥物支出的52％，也驗證了相同的趨勢。 因應需求 特殊藥房應運而生 特殊藥物是最近被歸類為高成本、高複雜性和高接觸性的藥物。特殊藥為需要特殊處理、分發和管理的處方藥。許多特殊藥物是透過注射或輸液輸送的生物製劑，用於治療複雜或罕見的慢性疾病，例如癌症、類風濕性關節炎、血友病、HIV、銀屑病、炎症性腸病和丙型肝炎等。 特殊藥非常昂貴，2015年一個療程平均費用為5萬2,486美元，使用特殊藥物治療的每位患者平均成本在每年3萬5,000至7萬5,000美元之間。2019年，只有4.9％的商業保險患者服用特殊藥，但費用卻占藥物總支出的一半。為了應對特殊藥的增長，特殊藥房（Specialty Pharmacy）應運而生。 根據美國國家綜合癌症網路資料， 特殊藥房主要目標是確保適當使用藥物、嚴格遵循用藥，透過與醫療衛生專業人員直接互動，提高患者滿意度、降低成本影響、優化藥物治療結果和訊息傳遞。一般被視為特殊藥物的藥品具有一些關鍵特徵，包含用於治療罕見、慢性或複雜疾病。 其他特徵包含透過有限分發取得；特殊的儲存和處理，例如溫度控制或冷藏；注射或輸液等特殊給藥；每月費用高；需要額外的臨床監測和患者教育。由於生物製藥本身的複雜性，會有產生不良事件和過敏反應的風險，使用管理以維護患者的安全十分重要。管理範圍包括患者教育、規則依從到用藥方式。 專業度高 特殊藥收入占比擴大 特殊藥物通常需有規範嚴格的儲存條件、溫度監控、攪拌水平和適當的藥物重組。由於發生錯誤和不良事件的風險很高，尤其是在一些生物藥物注射時，特殊藥物的給藥者須為具備相關技能的專業藥劑師或醫事人員。隨著日益增加的生物製藥被設計為自我給藥的方式，藥劑師被指定來支持這些藥物的管理。 特殊藥房的設立滿足了優化特殊藥採購、儲存、分配及更好地管理特殊藥患者治療的需求。特殊藥房專業藥劑師和工作人員為患有複雜和慢性疾病的患者管理藥物方案，透過電話提醒患者補充藥物，對患者提供教育， 對患者發生的不良事件做監測，以監測藥物的使用結果。 特殊藥房以往在藥房市場中占有比例不高，但現在已在藥房產業扮演重要角色。2018 年，特殊藥物處方增長超過5％，是其他藥物的兩倍多。特殊藥的收入增長超過了傳統藥。根據跨國公司IQVIA 數據，美國特殊藥產業的收入已從2014 年占製藥產業的34.9％增長到2018 年的45.4％。 2015 至2020 年，隨著美國獲得特殊藥房認證的藥房數量從378 家增至1,200 家，特殊藥對醫療保健系統的財務和結構影響繼續擴大，併購也在增加，尤其是較大的獨立特殊藥房，近期產業整合的例子有Cigna收購Express Scripts；OptumRx收購Avella Specialty Pharmacy和Diplomat Pharmacy。 特殊藥房所有權 歸屬不同組織 儘管有獨立的特殊藥房，但許多特殊藥房歸屬不同的組織，例如藥物福利管理公司（PBM）、零售連鎖店、健康計畫、執業醫師、藥品批發商和醫院系統等。根據藥物分析網站Drug Channels報告，市占排名前四名的公司全部或部分歸PBM所有，約占藥房配藥特殊藥物處方收入的73％。 在美國，PBM是處方藥計畫的第三方管理者。PBM主要負責處方集的開發和維護、與藥房簽約、與藥廠議定折扣及回扣以及處理和支付處方藥報銷申請。目前美國最大的4家PBM為CVS Health、Express Scripts、United Health Group-OptumRX及Wal­greens Boots Alliance，合計市占超過70％。 PBM負責管理處方藥的保險計畫，會運用到這種管理者的機構包含商業醫療保險計畫、雇主自辦保險計畫、聯邦醫療保險D部分計畫、聯邦雇員醫療福利計畫和州政府雇員醫療福利計畫。PBM受僱於企業雇主、健康計畫、工會和其他組織，負責與藥品製造商聯繫並處理與處方相關的報銷給付。 PBM是雇主、會員、藥品批發商、藥房和製藥公司之間的聯繫樞紐，致力改善醫療成本及促進優化健康結果。制定有效的藥房福利策略並選擇合適的PBM以滿足雇主的需求，對於確保健保福利計畫的成功、優化支出和保護員工福祉至關重要。 人口老齡化 特殊藥市場續旺 特殊藥房增長的驅動因素包括市場上新的特殊藥、更多的慢性病病患以及醫院藥房的擴張。值得注意的是，在2015年只有50％的大型醫院有設立特殊藥房，到了2020年10家大型醫院中有9家擁有自己的特殊藥房，使患者更容易得到特殊藥的治療。 特殊藥整合服務提供者Shields Health Solutions預計，到2025年在新的特殊藥上市、特殊藥使用人口持續擴大以及特殊藥藥品價格上漲等因素推動下，特殊藥市場將繼續以每年8％的速度增長。美國人口正在老齡化，在未來五年裡，使用特殊藥的美國人將從1％增加到2％至3％。 美國醫院協會的1份報告預測，從2020到2030年，美國患有慢性疾病的人數將增長9％，即增加1,400萬人。美國疾病管制與預防中心（CDC）預測，2015至2050年癌症病例總數將增加約50％。預計2010至2050年，患有糖尿病的美國人數量將增加1倍以上，是推動美國特殊藥市場成長的一大因素。…